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#705 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Fri Sep 5, 2008 2:34 pm
Subject: GAMP5® Industry Forum
margarethmar
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GAMP5® Industry Forum
in Boston on October 2-3, 2008
SWE Enterprises, Inc. invites you to attend an Industry Forum you can't afford to miss regarding GAMP5®.  The new version of  GAMP was released earlier this year.  This Forum will provide the latest advances in utilizing Risk Management and GAMP in many possible industry applications including; software, process control and laboratory systems.  Industry leaders will present benefits and experiences from utilizing GAMP5®.  The Forum will be held at the Tremont Marriott in Boston, MA on October 2-3, 2008!

Register at http://www.sweinc.biz.  Participate in an industry leading Educational Conference at a first-rate venue.

A presentation will be held by a GAMP Steering Committee Member from Abbott Laboratories.

Learn the latest from the experiences of INDUSTRY EXPERTS, including:
  • ABBOTT LABORATORIES
  • WATERS CORPORATION
  • PERKIN ELMER INC.
  • PHARMACEUTICAL SERVICES CORP.
  • DSM PHARMACEUTICALS
  • SDLS CORPORATION
          ... and many more

To register, visit http://www.sweinc.biz.

An extended workshop regarding Integrated Manufacturing Systems and the Role of GAMP5® by ROCKWELL AUTOMATION LIFE SCIENCES-ASIA PACIFIC is included in the program.

SIX in-depth CASE STUDIES from Major Pharmaceutical Companies including:
  • GAMP5® Integration with ASTM E 2500; Increased Efficiencies in Qualification/Validation
  • Risk Based Approach for Computer Systems
  • Best practices for Qualification of Laboratory Equipment utilizing GAMP5®, ASTM E 2500, and USP 1058 AIQ guidelines
  • ICH9 Risk Based Quality Management
  • Use of Monte Carlo Simulations for Risk Management
  • Experiences from Risk Based CSV Test Development and Execution
          ... and much more
      

Register at http://www.sweinc.biz.


SPONSORSHIP/EXHIBITOR opportunities are available.  Please contact Bill Percival, wpercival@... at 813-655-7788 for details or register interest on the web-site http://www.sweinc.biz.

Other important Educational Conference offerings from SWE Enterprises, Inc. include:
  • Aseptic Filling and Packaging for Sterile Drugs and Devices

To obtain more information about Educational Conferences or to register, visit http://www.sweinc.biz.  NEW Educational Conferences are added on a regular basis.  Check back for updates to our web site.

To ensure that you always receive the latest information from SWE Enterprises, Inc.,  add the e-mail address pharmaconferences@... to your personal address book.
Quick Links...
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
Contact Information
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
Bill Percival
SWE Enterprises, Inc.
PO Box 23202
Tampa, FL 33623
813-655-7788 tel
413-480-9953 fax
wpercival@...
http://www.sweinc.biz
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
Safe Unsubscribe
This email was sent to mrm@... by pharmaconferences@....
SWE Enterprises Inc | PO Box 23202 | Tampa | FL | 33623

#704 From: Leandro Alves <leandrolab02@...>
Date: Thu Sep 4, 2008 12:06 am
Subject: Enc: Validao de mtodo - matria prima
leandrolab02
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 Boa noite a todos

gostaria de saber como os colegas esto realizando os ensaios de validao para matrias primas'. Algum tem alguma referncia, POP, protocolo que possa me fornecer?
 
Grato
 
Leandro


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#703 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Fri Sep 5, 2008 12:17 pm
Subject: cursos no exterior
margarethmar
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- 29 a 30 de outubro, GPhA/FDA Fall Technical Conference, Bethesda, Maryland. Informacoes e inscricoes www.gphaonline.org
 
A empresa PTInternational tem uma serie de cursos programados para o segundo semestre de 2008 nas areas de garantia da qualidade, ensaios clinicos e GMP/validacao. Veja o calendario de cursos e informacoes para inscricoes no site www.pti-international.com
 
Cordialmente,
 
Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
Sr. Scientist
Dept. of Standards Development
U. S. Pharmacopeia

#702 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Thu Sep 4, 2008 10:54 am
Subject: Farmacopeia Brasileira
margarethmar
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Bom dia,
 
Perguntas sobre qualquer monografia ou capitulo geral da Farm Brasileira devem ser enviadas para farmacopeia@...
 
O novo site da Farm Brasileira e www.anvisa.gov.br/farmacopeia Neste site serao colocados os links para as consultas publicas de todas as revisoes que serao feitas. Este site tambem contem a lista de farmacopeias que sao aceitas pela Anvisa.
 
Cordialmente,
 
Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
Sr. Scientist
Dept. of Standards Development
U. S. Pharmacopeia

#701 From: "Henrique Teodoro Souto" <henriquets.engenheiro@...>
Date: Tue Sep 9, 2008 5:02 pm
Subject: Ol Grupo!
henrique.eng...
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Ol Grupo!

Sou Gestor da Qualidade de uma empresa multinacional que presta
servios para grandes siderrgicas do Brasil, tais como a Usiminas e
CST.

Sou Engenheiro de Produo com Ps em Engenharia da Qualidade, tenho
curso de Auditor Lder pela DNV, e atualmente sou Gestor da
Qualidade, responsvel pelo Sistema da Qualidade implantado na filial
da cidade de Ipatinga/MG, responsvel pelos coordenadores e agentes
da qualidade, pelos auditores e sua capacitao, pelas auditorias,
indicadores crticos, reunio mensal da qualidade dentre outras
atividades relacionadas com a qualidade.

Estou  procura de novas oportunidades profissionais relacionadas com
a qualidade e/ou relacionadas com a Engenharia de Produo.

Sou de Minas Gerais, mas tenho mobilidade geogrfica.

Se puderem me ajudar a encontrar uma oportunidade profissional
interessante, ficarei bastante grato.

Att.
Henrique T. Souto
Eng. Produo - Eng. Qualidade
(31)9208-3511 / (35)9939-9290
henriquets@...

#700 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Mon Sep 22, 2008 1:21 pm
Subject: Simposio Areas Limpas
margarethmar
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Veja programa em anexo do Simposio Internacional em Controle de Areas Limpas

#699 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Mon Sep 22, 2008 1:28 pm
Subject: Programação SINCCAL - Inscrições até 23/09 - ITM Expo/SP - Não Perca
margarethmar
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DATA: 1 – 3 DE OUTUBRO

LOCAL: ITM EXPO – SÃO PAULO – BRASIL    

INSCRIÇÕES ACESSE: www.sbcc.com.br/sinccal

 

Quarta-feira, 01 de outubro de 2008

 

 

08h00 – 08h30 – Entrega do Material Didático

 

 

AUDITÓRIO 1 – PALESTRANTES ESTRANGEIROS

Presidente: Celso S Alexandre

Secretário: Jean-Pierre Herlin

 

08h30 – 08h45 – Abertura Oficial do IV SINCCAL

09h30 – 10h15 - "Personnel monitoring and gowning" - David Matsuhiro – EUA

11h15 – 12h00 – Controle de pressão em cascata em salas limpas - STEPHAN LANGE - Trox Alemanha

14h00 – 14h45 – O impacto na certificação devido à recente revisão do Anexo I do GMP Europeu - Mark Hallworth – PMS.

14h45 – 15h30 – Impacto de la globalización en la microbiología aplicada a los medicamentos – M Cristina Fernandez – ANAMAT – Argentina

 

 

AUDITÓRIO 2

Presidente: Luiz Augusto Laurino

Secretário: Luciana Kimi

 

08h30 – 08h45 – Abertura Oficial do IV SINCCAL

08h45 – 09h30 – Importância da Correta Especificação dos Requisitos do Usuário (URS) – Dorival Sousa – Boehringer-Ingelheim

09h30 – 10h15 – Projeto – Fernando Britto – ADRIFERCO

11h15 – 12h00 – Conservação de energia: ventiladores – Carlos Ehlers – OTAM

14h00 – 14h45 – Conservação de energia: moto bombas – Robson Gama – IMBIL

14h45 – 15h30 – Chiller e recuperação de calor – William Ribeiro – Hitachi

16h00 – 16h45 – Cultura da Manutenção – Luiz Antonio Rocha - Nycomed

16h45 – 17h30 – Despoeiramento – Harold Blaselbauer

 

 

AUDITÓRIO 3

Presidente: Elisa Krippner

Secretário: Dirce Akamine

 

08h30 – 08h45 – Abertura Oficial do IV SINCCAL

08h45 – 10h15 – Mesa Redonda: ANVISA, Marcelo Vogler; VISA, Emiko Fukuda e CRF-SP, Tatiane Aparecida Neves

Moderador: Miguel Ferreirós

11h15 – 12h00 – PROJETOS – Sandro Dolghi – ANVISA

14h00 – 14h45 – Convergência entre Biossegurança e GMP – Silvio Valle – Fiocruz

14h45 – 15h30 – Farmacopéia Brasileira: Novas perspectivas – Gerson Pianetti – UFMG

16h00 – 16h45 – Novas Perspectivas na produção de medicamentos veterinários – Dr. Marcos Vinicius Leandro Junior – Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento

16h45 – 17h30 – Green building aplicado em Áreas Limpas – Manoel Gameiro – Trane  

 

 

Quinta-feira, 02 de outubro de 2008

  

17h30 – 20h00 – SESSÃO SOLENE DO IV SINCCAL

Coquetel * Show musical

Lançamento do livro: “Arquitetura – ambiente de nascer” – Fábio Bittencourt – ABDEH

 

AUDITÓRIO 1 – PALESTRANTES ESTRANGEIROS

Presidente: Heloisa M M Costa

Secretário: Silvia Eguchi

 

08h00 – 08h45 – Entrega do Material Didático

08h45 – 10h15 – Bleedthrough In Hepa Filter Leak Testing: Review And Options – Vijay – EUA

11h15 – 12h00 – “Comparison on all available Environmental Monitoring Measuring Equipments or Instruments" – David Matsuhiro

14h00 – 15h30 – United State Pharmacopea: Sterile Preparations – Larry Callahan – USP

16h00 – 17h30 – Apresentação oral de trabalhos científicos:

·        "Acondicionamento de leite pasteurizado, super-pasteurizado e ultra-pasteurizado em ambientes controlados"

·        "Desenvolvimento de metodologia in vitro para formação de biofilmes”

·        "Estudo de biofilmes e células planctônicas de Bacillus cereus frente a um sanificante à base de composto de quaternário de amônio utilizado na indústria de laticínios"

·        “Avaliação de processo de industrialização de caldo de cana de açúcar (Sacharum ssp) por enchimento a quente e sistema asséptico”

Comissão Julgadora: Dra. Raquel Rizzi Grecchi, Dra. Sonia Gil Costa e Dra. Sueli Ciosak.

 

 

AUDITÓRIO 2

Presidente: Yves Léon Marie Gayard

Secretário: Eduardo Lopes

 

08h45 – 09h30 – Gerenciamento de Desvios - Elisa Krippner – SPL Engenharia Ltda

09h30 – 10h15 – Visão panorâmica sobre vestimenta reutilizável em ambientes limpos – Eiric Manrich – MPW

11h15 – 12h00 – Visão panorâmica sobre vestimenta de uso limitado em ambientes controlados – José Boaventura – DuPont

14h00 – 14h45 – GAMP – importância, conceitos e relevância – Marcelo Decanio – Boehringer-Ingelheim

14h45 – 15h30 – Controle de contaminação: Viáveis e não viáveis – Maryza Rodrigues – BBraun

16h00 – 16h45 – Análise de risco para controle microbiológico – Pérsio Poinha - Novartis Biociências

16h45 – 17h30 – Gerenciamento de desvios – Ana Maria Pellin – AMPellin – Consultoria e Treinamento

 

 

AUDITÓRIO 3

Presidente: Dorival Ramos de Sousa Jr

Secretário: Silvia Eguchi

 

08h45 – 09h30 – Processo Asséptico – Gerenciamento de Risco – Conceitos – Michel Kfouri Filho – Grupo EMEDE

09h30 – 10h15 – Processo Asséptico – Gerenciamento de Risco – Ferramentas – Marcelo Falcão – Inpharma

11h15 – 12h00 – Processo Asséptico – Gerenciamento de Risco para Autoclaves – Yves Léon Marie Gayard – ABL

14h00 – 15h30 – Programa de monitoramento ambiental: uma eficaz ferramenta no controle de contaminação de salas limpas – mesa redonda – Jonas B da Silva – Biomanguinhos, M Cristina Fernandez  - ANAMAT (Argentina) e Natália Dias da Costa Alves – VISA-RJ

16h00 – 17h30 – “Metodologia para escolha de ensaios em área limpas – estudo de caso”- mesa redonda. Mauricio Salomão Rodrigues – SOMAR; Rinaldo Lúcio Almeida – Análise Consult; Elisa Krippner – SPL Engenharia e Miguel Ferreirós – Análise Consult.

 

 

Sexta-feira, 03 de outubro de 2008

   

Palestra de encerramento

"COMPETINDO NA ERA DE EXPERIÊNCIA"

Martha Savastano – FGV

16h45 – 17h30 –  Auditório 1

 

AUDITÓRIO 1 – PALESTRANTES ESTRANGEIROS

Presidente: Franz Joseph Gasser

Secretário: Ernesto Sartori

 

08h45 – 10h15 – Aerosol Mechanics Underlying Contamination – Control Measurements – Vijay – EUA

11h15 - 12h00 – Origem e controle da contaminação em sistemas de água – Rodolfo Cosentino – GILTEC

14h00 - 14h45 – Economia de energia em capelas de exaustão de Laboratório - STEPHAN LANGE - Trox Alemanha 

14h45 - 15h30 - Laboratory airflow control basic metric - Christopher Robertson - Honeywell Phoenix Controls 

 

 

AUDITÓRIO 2

Presidente: Hisako Gondo Hihashi

Secretário: Adilson Blois

 

08h45 - 09h30 - Sanitização industrial - Validação e escolha dos agentes de sanitização - Silvia Eguchi - Dosage-Allergisa

09h30 - 10h15 - Biofilmes e controle de contaminação resistente – Eliane Gama Lucchesi - IPEL Biocidas

11h15 - 12h00 - Esterilização por peróxido de hidrogênio - Carla Utescher – Instituto Butantan

14h00 - 14h45 - Micoplasma: interferência na pesquisa bioquímica biomédica - Prof. Jorge Timenetsky – USP

14h45 - 15h30 – Segurança e uso correto da capela de exaustão – Gonzalo Moreira Monardes – Grupo Vidy

16h00 - 16h45 - Presente e Futuro da Validação do Processo Biotecnológico - Hisako Gondo Higashi – Instituto Butantan

 

 

 AUDITÓRIO 3

Presidente: Sueli Ciosak

Secretário: Raul Alejandro Sadir Prieto

 

08h45 – 09h30 – Arquitetura do Ambiente Hospitalar: reflexões e perspectivas – Fábio Bittencourt – ABDEH -  Associação Brasileira para o Desenvolvimento do Edificio Hospitalar

09h30 – 10h15 – Ar Condicionado em Centros Cirúrgicos – Uma abordagem – Celso S Alexandre – TROX

11h15 – 12h00 –  Controle de Infecção em Serviço de Saúde – Nédia Hallege – Faculdade Medicina ABC

14h00 – 15h30 – Nanotecnologia - perspectivas e aplicações no monitoramento ambiental - Henrique Toma – USP

16h00 – 16h45 – Pesquisa em alimentos e sala limpa – José de Assis Fonseca Faria – DTA/FEA/UNICAMP


Esta mensagem foi verificada pelo E-mail Protegido Terra.
Atualizado em 16/09/2008


#698 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Mon Sep 22, 2008 2:45 pm
Subject: XII - CONGRESSO LATINO AMERICANO DE CROMATOGRAFIA E SIMCRO 2008
margarethmar
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#697 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Mon Sep 22, 2008 1:47 pm
Subject: Learn About Dissolution, Solubility, and Bioavailability
margarethmar
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Cambridge Healthtech Institute's Second Annual...
DRUG FORMULATION: From Preformulation to Delivery
November 19-20, 2008  |  Crowne Plaza Hotel  |  Philadelphia, Pennsylva
nia

Register Today                      View Final Agenda (PDF)                     View Website

 
Wednesday, November 19

Separation at Scale: Chromatography and Crystallization
(Shared session with Mastering Process Chemistry Conference)

Supercritical Fluid Chromatography (SFC) as an Isolation Tool for By-Product and Impurity Identification
Todd Zelesky, Scientist, Development Analytical Department, Pfizer Inc.

Case Studies of Analytical Challenges in API Process Research & Development
Yong Chen, Ph.D., Research Investigator, Process Analytical Chemistry, Process R&D, Global Pharmaceutical R&D, Abbott Laboratories

Pharmaceutical Co-Crystals: History and Relevance to Drug Development
Orn Almarsson, Ph.D., Vice President of Pharmaceutical Chemistry, Alkermes Inc.

Scaling-Up Co-Crystal Crystallizations
Renato Chiarella, Ph.D., Scientist, Formulation Development, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development

Opening Presentation

Protecting Your Drug Formulation in the Changing Patent Landscape
Janet B. Linn, J.D., L.L.M. in Trade Regulation, Eckert Seamans

Crystallization

Polymorphism in Formulation
Mario Maio, Ph.D., Formulation Development Manager, Industria Farmaceutical Serono

PAT for Product Quality and Batch-to-Batch Consistency in API Crystallization
Reginald Tan, Ph.D., Principal Scientist and Program Manager, Crystallization and Particle Science Group, Institute of Chemical and Engineering Sciences-Singapore

Controlling Crystal Properties for Formulation
Helen P. Jones, Ph.D., Crystallization Specialist, AstraZeneca Process Engineering

Crystal Engineering of Pharmaceutical Co-Crystals
Michael Zawarotco, Ph.D., Professor and Chair, Chemistry Department, University of South Florida

Thursday, November 20

Dissolution, Solubility and Bioavailability

Using Dissolution in Biorelevant Medium to Guide Formulation Selection
Jesse L. Kuiper, Ph.D., Senior Research Chemist, PAC PR & D, Merck Research Laboratories

Applications of Nonclinical In vitro and In vivo Models in the Development of Low Solubility Compounds: Key Issues and Considerations for Evaluating Formulations in Early Development
Gary Eichenbaum, Ph.D., J&J Pharmaceutical R&D, LLC

Solubilization Patterns and Implications for Formulation Design
John P. Rose, Ph.D., Research Computational Chemist, Biopharmaceutics & Drug Delivery, Eli Lilly & Co.

Formulation Development for Preclinical and Clinical Studies
Sudhakar D. Garad, Ph.D., Group Head, Novartis Institute for BioMedical Research

Materials Science: Integrated API and Drug Product Design
Keith Horspool, Ph.D., Senior Director, Pfizer, Inc.

Modified Conventional Formulation Approaches for a Poorly Water Soluble Drug
Danping Li, Ph.D., Director, Formulation Development, Rib-X Pharmaceuticals

Delivery

Biotransport Technology for Converting Anticancer Injectables into Oral Dosing Forms
Valery Alakhov, Ph.D., Vice President, R&D and CSO, Supratek Pharma Inc.

Delivery of siRNA: Opportunities and Challenges
Kathy Fosnaugh, Ph.D., Senior Research Scientist, Discovery Research and Pharmaceutical Development, MDRNA Inc.

Solving the Biopharmaceutical Stability Problem: Fast Dynamics as an Indicator of Protein Stability in Glass
Marcus T. Cicerone, Ph.D., Biomaterials Group Leader, NIST Polymers Division

Formulation of Small Molecules for Optimum Inhalation Delivery
David Cipolla, Ph.D., Senior Director of Pharmaceutical Sciences, Aradigm Corporation

Co-located Event:
Joint pricing options available!

Cambridge Healthtech Institute's Fourth Annual...
Mastering Process Chemistry: Chemical Strategies for Scale-up of Small Molecule Therapies
November 17-19, 2008  |  Philadelphia, Pennsylvania

View Website                      
View Final Agenda (PDF)

www.healthtech.com

This email communication is for commercial purposes. If it is not of interest to you, please
disregard and we apologize for any inconvenience this may have caused.

To prevent further emails,
click here or go to www.chiresource.com/rmv.asp

Cambridge Healthtech Institute | 250 First Avenue, Suite 300
Needham, MA 02494 |  Phone:  781.972.5400 or toll free 888.999.6288 
Fax: 781.972.5425 | Web:
www.healthtech.com


#696 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Wed Sep 24, 2008 10:14 am
Subject: II Simpó sio Latino Americano de Po limorfismo e Cristalização em Fármacos e Medicamentos
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Prezados, boa tarde!
 
Após o sucesso do I Simpósio Latino Americano de Polimorfismo e Cristalização em Fármacos e Medicamentos (LAPOLC), temos o prazer de informar que o II LAPOLC será realizado na Estância de São Pedro (SP / Brasil), entre os dias 09 e 11 de março de 2009.
 
O II LAPOLC será um foro de discussão multidisciplinar para todos os profissionais envolvidos com o setor farmacêutico: instituições acadêmicas e de pesquisa, indústrias farmoquímicas e farmacêuticas, laboratórios governamentais, agências reguladoras, etc.
 
Encontra-se em anexo o pôster de divulgação do II LAPOLC. Sintam-se a vontade para encaminhá-lo para todos os colegas de trabalho e amigos, especialmente se eles:
a) Trabalham em grupos que realizam projetos de pesquisa e/ou desenvolvimento tecnológico relacionados à s Ã¡reas de cristalização e do estado sólido da matéria.
b) Trabalham em setores que sofrem influência dos processos de cristalização e das características do estado sólido (controle de qualidade, desenvolvimento farmacotécnico, desenvolvimento de novos produtos e processos, ...).
 
Reservem na agenda os dias 09 a 11 de março de 2009. O II LAPOLC será uma Ã³tima oportunidade para o aprimoramento profissional e a troca de experiências.
 
Para maiores informações, acessem http://www.fisica.ufc.br/lapolc ou entrem em contato: lapolc@... / +55 16 3373-8096
 
Um abraço,
Equipe LAPOLC.


#695 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Wed Sep 24, 2008 11:42 am
Subject: Cursos no exterior
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- 1 a 2 de outubro de 2008 - Auditing suppliers to the pharmaceutical industry, Las Vegas, Estados Unidos.
 
- 27 a 28 de outubro de 2008 - Biopharmaceutical and Pharmaceutical stability: current trends and best practices, Las Vegas, Estados Unidos.
 
- 20 a 22 de outubro de 2008 - Test method validation in pharmaceutical and biopharmaceutical development and production, Las Vegas, Estados Unidos.
 
Informacoes e inscricoes: http://epd.engr.wisc.edu
 
Cordialmente,
 
Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
Sr. Scientist
Dept. of Standards Development
U. S. Pharmacopeia

#694 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Wed Sep 24, 2008 2:08 pm
Subject: USP Releases First Certified Reference Material
margarethmar
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USP Releases First Certified Reference Material

Dextromethorphan Hydrobromide CRM Raises Confidence in Analytical Measurements for Reference Standards

 

Rockville, Md., September 24, 2008 The U.S. Pharmacopeial (USP) Convention is pleased to announce the release of its first Certified Reference Material (CRM), Dextromethorphan Hydrobromide. USP recently became the first global pharmacopeia to receive International Organization for Standardization accreditation as producer of chemical CRMs.

 

This release provides pharmaceutical manufacturers with a new class of reference standard that ensures improved information for measurements of their products when meeting requirements set forth in the United States Pharmacopeia–National Formulary (USP–NF). Each CRM comes with a Certificate of Analysis containing data on certified property value, uncertainty value and for the first time an expiration date (period of validity), all of which aim to produce a higher level of trueness and traceability in the measurement of product and ingredient specifications.

 

“The Dextromethorphan Hydrobromide CRM is a milestone for USP since it represents our first Certified Reference Material,” said William Koch, Ph.D., USP’s chief metrology officer. “By releasing the first pharmaceutical CRM from any pharmacopeia, USP is maintaining the high levels of scientific and metrological leadership that customers, regulators and practitioners around the world have come to expect from us.”

 

Additional CRM features and applications include:

 

  • Metrologically based testing and statistical analysis;
  • Traceable to an accurate realization of the unit in which the property value is expressed;
  • Trueness and traceability of CRM measurement system helps with consistency and comparability of measurement data among labs and over time;
  • Data for calibration, validating processes, comparison and value assignment;
  • Values meet ISO 17025 documentation requirement for testing labs; and
  • CRM program meets the requirements of ISO 17025 and ISO Guide 34 for RMP.

 

For more information on Certified Reference Materials, please visit USP’s Web site at: www.usp.org/referenceStandards/faq.html. Product listings will be available at: www.usp.org/products/referenceStandards/. For media inquiries, email mediarelations@....

 

USP—Advancing Public Health Since 1820

The United States Pharmacopeial (USP) Convention is a private, non-profit, standards-setting organization that advances public health through public standards and related programs that help ensure the quality, safety, and benefit of medicines and foods. USP's standards are recognized and used worldwide. For more information about USP visit www.usp.org/newscenter. FY0912


#693 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Wed Sep 24, 2008 3:54 pm
Subject: APV basics Practical Training Tableting / Praktikum Tablettieren
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APV basics: Practical Training Tableting, course no. 6198, 4th to 5th November 2008, Brussels, Belgium

APV basics: Praktikum Tablettieren, Kurs-Nr. 6199, 6. bis 7. November 2008, Brüssel, Belgien


APV basics: Practical Training Tableting, course no. 6198, 4th to 5th November 2008, Brussels, Belgium


Dear Madam or Sir,

The practical training is dedicated to imparting a sound knowledge of the tableting process to the participants, both in theory and in practice.

Please have a look at the programme:

http://www.apv-mainz.de/pdf_veranstaltungen/6198.pdf


Yours sincerely,
APV headquarter


Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.
Kurfürstenstr. 59
55118 Mainz
Phone: 06131/97690
e-mail: apv@...

If you not prefer to get information by e-mail, please send an e-mail with the subject "cancellation" to newsletter@...

 


APV basics: Praktikum Tablettieren, Kurs-Nr. 6199, 6. bis 7. November 2008, Brüssel, Belgien


Sehr geehrte Damen und Herren,

Das Praktikum soll den Teilnehmern ein profundes Grundlagenwissen über den Tablettierprozess sowohl in der Theorie als auch in der Praxis vermitteln.


Die detaillierten Praktikumsinhalte können Sie dem Programm entnehmen:

http://www.apv-mainz.de/pdf_veranstaltungen/6199.pdf


Mit den besten Grüßen aus Mainz

Ihre APV Geschäftsstelle


Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.
Kurfürstenstr. 59
55118 Mainz
Germany
Tel.: 0049/6131/9769-0
e-mail: apv@...
Sollten Sie keine weiteren Informationen per e-mail wünschen, senden Sie bitte ein e-mail mit dem Betreff "Streichung aus dem Verteiler" an newsletter@...

 


#692 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Mon Sep 1, 2008 2:10 pm
Subject: Validação de Métodos Analíticos - RJ
margarethmar
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No dia 20 de setembro (sabado) eu vou apresentar um Workshop de Validacao de Metodologia Analitica na ABF - Rio de Janeiro. Para mais informacoes entre em contato com a ABF atraves do endereco abf@... ou acesse o site www.abf.org.br/eventos.html

Cordialmente,

Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
Sr. Scientist
Dept. of Standards Development
U. S. Pharmacopeia

>>> "le_garnier" <
le_garnier@...> 7/15/2008 6:22 AM >>>
Bom dia!
Gostaria de ter informações sobre alguma instituição ou empresa que
oferece curso de validação de métodos e de limpeza.Se alguém souber,
por favor,me escreva.
Att,
Alan.


------------------------------------

Att,

Ana Barandas
quimicosefarmaceuticos@... / grupodecatalise@... / tqfsite@...
QF - Criadora e moderadora do grupo Quimicos e Farmaceuticos
http://br.groups.yahoo.com/group/quimicosefarmaceuticos
GruCat - Criadora e moderadora do Grupo de Catalise
http://br.groups.yahoo.com/group/grucat
TQF Site - Co-editora e Gerente de Comunicações do TQF Site -
http://www.tqfsite.eng.br  

Gostaríamos de apresentar o TQF Site,
http://www.tqfsite.eng.br.

Comunidade QF no Orkut. Participem!
http://www.orkut.com/Community.aspx?cmm=27405579

Comunidade GruCat no Orkut. Participem!
http://www.orkut.com/Community.aspx?cmm=27422236

Participe também da Comunidade do TQF Site no Orkut:
http://www.orkut.com/Community.aspx?cmm=27401134

Contamos com a sua participação em todos os níveis.

Apoio Farmaquímica Consultoria: Gestão da Qualidade e Treinamentos -
www.farmaquimicaconsultoria.com

Apoio Creatifarma: Desenvolvendo a Criatividade Vinculada ao Trabalho -
www.creatifarma.com.br/
Links do Yahoo! Grupos

<*> Para visitar o site do seu grupo na web, acesse:
   
http://br.groups.yahoo.com/group/quimicosefarmaceuticos/

<*> Para sair deste grupo, envie um e-mail para:
   
quimicosefarmaceuticos-unsubscribe@...

<*> O uso que você faz do Yahoo! Grupos está sujeito aos:
   
http://br.yahoo.com/info/utos.html



#691 From: Maria Letcia S. Guari <leticiaguari@...>
Date: Tue Sep 2, 2008 12:16 pm
Subject: Tabela de receptores
leticia_guari
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Boa tarde alguem tem uma tabela de receptores de drogas com sua atividade em cada sistema do orgo do nosso organismo.
Grata
 


Novos endereos, o Yahoo! que voc conhece. Crie um email novo com a sua cara @ymail.com ou @rocketmail.com.

#690 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Mon Sep 1, 2008 12:37 pm
Subject: APV Conference Variations Brussels 16th to 17th September 2008
margarethmar
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Dear Sir or Madam,

we would like to draw your attention to our conference on Variations taking place from 16th to 17th September 2008 in Brussels, Belgium.

This outstanding conference with hands-on workshops is organised in cooperation with European Federation of Pharmaceutical Industries and Association (EFPIA) and European Generic Medicines Association (EGA).

Do not miss the chance to be part of this unique networking event.

For more detailed information on the current programme please use the following link:

http://www.apv-mainz.de/pdf_veranstaltungen/6180.pdf


Yours sincerely
APV headquarter

Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.
Kurfürstenstr. 59
55118 Mainz
Tel.: 06131/97690
e-mail: apv@...


If you not prefer to get information by e-mail, please send an e-mail with the subject "cancellation" to newsletter@...


 


#689 From: Maria Letcia S. Guari <leticiaguari@...>
Date: Mon Sep 1, 2008 12:16 pm
Subject: Material de apoio sobre antibioticos
leticia_guari
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Boa dia!! Gostaria de saber se vcs tem material resumido sobre antibioticos, com liguagem didtica e simples para curso tcnico em frmacia.
Obrigada Letcia


Novos endereos, o Yahoo! que voc conhece. Crie um email novo com a sua cara @ymail.com ou @rocketmail.com.

#688 From: Maria Letcia S. Guari <leticiaguari@...>
Date: Tue Sep 2, 2008 12:24 pm
Subject: Anlise de gua segundo Farmacopia
leticia_guari
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Bom dia preciso fazer uma anlise de gua padro Farmacopia e essa gua vai ser coletada na sada do desmineralizador e uma gua que vai ser usada na produo dos produtos. Eu preciso saber qual anlise devo fazer para encaminhar as amostras em laboratrio credenciado no Ministrio da Agricultura.
Gostaria de saber se vcs conhecem quem faz as anlises, se apenas microbiolgica ou fisico-quimica tb. Sei que a Bioagri faz essa anlise mas fui informada que a analise fisico-quimica segundo a Farmacopeia essa empresa no credenciada no Mapa, alguem pode me ajudar?
 
Obrigado da ateno


Novos endereos, o Yahoo! que voc conhece. Crie um email novo com a sua cara @ymail.com ou @rocketmail.com.

#687 From: celia wada <celiacwada@...>
Date: Tue Sep 2, 2008 5:57 pm
Subject: OFERTAS E NR32 - Gratuito
celiacwada
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Repassando.........



 _____

De: vendas[mailto:vendas@...]

Enviada em: quarta-feira, 27 de Agosto:2008

Para: 'Celia Wada';







Pessoal



Bom dia



Estamos com uma série de promoções em nossos produtos, vejam abaixo.

Outra coisa :sei que será bastante longe para vocês mas, estaremos
ministrando um seminário aberto e gratuito sobre a NR32.

( a palestrante é a nova contratada da Mundoergonomia, dra. Célia Wada,
nossa consultora de Sustentabilidade)



Estaremos fazendo um outro em São Paulo que será um treinamento de 8 horas,
ainda não tenho a data final, será em outubro e o valor do treinamento deve
ser R$250,00 com CD e certificado...





Entrem em contato

Abraços



Susana Galeano

Coordenadora de Vendas

(12) 3941 7242

vendas@...
vejam nossas ofertas:

www.cmqv.org

www.mundoergonomia.com.br





PARA CONHECIMENTO:


O PGRSS  NÃO É APENAS UM DOCUMENTO

É  UM  PLANO  PARTICIPATIVO   E   INTEGRADO  DE AÇÕES



...precisa ser elaborado com consciência e conhecimento.



O QUE É O PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE - PGRSS



O PGRSS um conjunto de procedimentos de gestão que visam o correto
gerenciamento dos resíduos produzidos no estabelecimento.



Esses procedimentos devem ser, planejados e implementados a partir de bases
científicas e técnicas, normativas e legais, com o objetivo de minimizar a
produção de resíduos e proporcionar aos resíduos gerados, um encaminhamento
seguro, de forma eficiente, visando à proteção dos trabalhadores, a
preservação da saúde pública, dos recursos naturais e do meio ambiente,
seguindo, rigorosamente as legislações ANVISA RDC 306 e CONAMA 358.



O PGRSS gerenciamento deve abranger todas as etapas de planejamento dos
recursos físicos, dos recursos materiais e da capacitação dos recursos
humanos envolvidos no manejo dos RSS.





COMO FAZER O PGRSS



O PGRSS tem ser elaborado de acordo com o resíduo local gerado e com as
normas  legais relativas a manuseio, coleta, transporte e disposição final
dos resíduos gerados nos serviços de saúde, estabelecidas pelos órgãos
locais responsáveis por estas etapas.



 A elaboração do PGRSS consiste em fazer uma análise quali e quantitativa de
cada resíduo gerado e organizar sua forma correta de manuseio, da geração
até a  destinação final,seguindo a legislação de acordo com o tipo de
resíduo gerado.



O PGRSS é específico, direcionado, integrado e continuado, não sendo apenas
um documento passivo.







QUEM DEVE FAZER O PGRSS-



Todos os geradores de Resíduos de Serviços de Saúde - Humana e Animal



Todo gerador deve elaborar um Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços
de Saúde - PGRSS, baseado nas características dos resíduos gerados e na
classificação desses resíduos, estabelecendo as diretrizes de manejo dos
RSS.



Quem são os geradores



Para efeito deste Regulamento Técnico, definem-se como geradores de RSS
todos os serviços relacionados com o atendimento à saúde humana ou animal,
inclusive os serviços de assistência domiciliar e de trabalhos de campo;
laboratórios analíticos de produtos para saúde; necrotérios, funerárias e
serviços onde se realizem atividades de embalsamamento (tanatopraxia e
somatoconservação); serviços de medicina legal; drogarias e farmácias
inclusive as de manipulação; estabelecimentos de ensino e pesquisa na área
de saúde; centros de controle de zoonoses; distribuidores de produtos
farmacêuticos, importadores, distribuidores e produtores de materiais e
controles para diagnóstico in vitro; unidades móveis de atendimento à saúde;
serviços de acupuntura; serviços de tatuagem, dentre outros similares.





Qual e a Legislação



ANVISA - RDC 306 -


RESOLUÇÃO RDC/ANVISA Nº 306, DE 07 DE DEZEMBRO DE 2004


Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de
serviços de saúde.



CONAMA - 358 -

RESOLUÇÃO CONAMA Nº 358, DE 29 DE ABRIL DE 2005
Dispõe sobre o tratamento e a disposição final dos resíduos dos serviços de
saúde e dá outras providências.





http://www.aelcsa.org.br/artigo_visualiza.php?arcd_artigo=2567



http://www.cmqv.org/website/conteudo.asp?id_website_categoria_conteudo=3571
<http://www.cmqv.org/website/conteudo.asp?id_website_categoria_conteudo=3571
&cod=1461
> &cod=1461



http://www.mercadoambiental.com.br/eventos/eventos.html



http://www.ecoterrabrasil.com.br/home/index.php?pg=ecoentrevistas
<http://www.ecoterrabrasil.com.br/home/index.php?pg=ecoentrevistas&tipo=tema
s&cd=838
> &tipo=temas&cd=838



 _____

Caso você não deseje receber este informativo, clique
<http://www.servidorlocal.com.br/website/newsletter.asp?cod=1461&cancelar=1&
email=cmqv@...
>  aqui.

 _____




--
No virus found in this outgoing message.
Checked by AVG Free Edition.
Version: 7.1.362 / Virus Database: 267.13.0/167 - Release Date: 11/11/2005





--
Você não pode voltar atrás e fazer um novo começo, mas pode começar agora e fazer um novo fim...
Conheça o mundo mágico da ERGONOMIA, a qualidade de vida da sua estrutura corporal www.mundoergoomia.com.br


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#686 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Tue Sep 2, 2008 6:19 pm
Subject: Genotoxic Impurities conference
margarethmar
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>>> Anne Reel <areel@...> 9/2/2008 2:16 PM >>>

Prepare to implement current and pending guidances on...

 

December 8 & 9, 2008 ● The Inn at Penn ● Philadelphia, PA

Register Today    ●    View Website

 

Dear Margareth,

Everyday we learn about mutagenic or carcinogenic risks of genotoxic impurities.  It is more important than ever before to ensure these harmful impurities stay away from your compounds. The EU has made the first ground breaking guidance to the assessment of genotoxic impurities. The FDA is next.

The industry has been dealing with the detection of GTIs for years and now we bring together EU and industry experts to answer:

  • How thoroughly and deeply do you need to explore the possibilities into the background and unknowns of potential GTIs?
  • How genotoxic is an impurity? For potential GTI, how do you deal with it?
  • How do you separate a GTI from a mutagenic?
  • How is the guidance being applied in the US?
  • How do you rationalize the patterns? How do you interpret genetic damage without DNA structural changes?
  • What risks are real? What is the true risk with low level of impurities?

 

Hear from EU regulator:

Dr. Roland Froetschl, Genetic Toxicology, Federal Institute for Drugs and Medical Devices, BfArM Germany

 

I look forward to greeting you on December 8th in Philadelphia.

 

Sincerely,

 

Anne Reel,

Program Director

 


Four Easy Ways to Register!

 

1. Call: (888) 670-8200 (US); (941) 951-7885 (Int'l)

 

2. Fax: (941) 365-2507
 

3. Email: register@...

 

4. Online: REGISTER


Visit our website at: http://www.iirusa.com/gti

Interested in sponsorship and exhibition opportunities at IIR's Genotoxic Impurities conference?

Please contact Michael Vidoni at 646-895-7479 or  mvidoni@....

For information on group discounts, please contact:
Aloycia Bellillie at 646-895-7410 or abellillie@...
 

Note: No two discounts can be combined

www.iirusa.com/gti

 


If you would prefer not to receive further messages from IIR, please Click
here
and confirm your request.
You will receive one additional e-mail message confirming your request.
Institute for International Research
708 3rd Avenue
New York, NY 10017

#685 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Wed Sep 3, 2008 11:03 am
Subject: Isencao de estudos de BE in vivo
margarethmar
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Bom dia,
Veja como a classificacao biofarmaceutica pode ajudar nos pedidos de isencao de estudos de bioequivalencia in vivo no USP/Sindusfarma Workshop Classificacao Biofarmaceutica que sera realizado nos dias 15 e 16 de setembro de 2008 na sede do Sindusfarma em Sao Paulo.
 
Neste evento serao discutidos os principios basicos desta classificacao, como determinar solubilidade e permeabilidade de farmacos, como esta classificacao pode ser utilizada para obtencao de isencao de estudos de biodisponibilidade in vivo, registro de medicamentos na Comunidade Europeia usando esta classificacao, etc.
 
Esta e uma oportunidade unica, nao vai ser possivel repetir este workshop tao cedo. Os palestrantes sao Prof Gordon Amidon, idealizador do conceito de classificacao biofarmaceutica, Prof James Polli da Universidade de Maryland, Prof Humberto Ferraz da Universidade de Sao Paulo, e Prof Marival Bermejo da Universidade de Valencia, Espanha.
 
Veja o programa detalhado e faca sua inscricao atraves do site www.sindusfarma.org.br, eventos, boas praticas e auditorias.
 
Cordialmente, 
 
Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
Sr. Scientist
Dept. of Standards Development
U. S. Pharmacopeia

#684 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Wed Sep 3, 2008 11:12 am
Subject: Cursos no Exterior
margarethmar
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- 4 e 5 de Novembro, Poorly water soluble drugs: successful formulation approaches, Basileia, Suica
 
- 12 e 13 de novembro, IVIVC of special dosage forms, Mainz, Alemanha.
 
- 19 a 21 de novembro, Production of highly potent steril pharmaceuticals, Bruxelas, Belgica
 
Informacoes e inscricoes www.apv-mainz.de fax 49 6131 976969
 
Cordialmente,
 
Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
Sr. Scientist
Dept. of Standards Development
U. S. Pharmacopeia

#683 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Wed Sep 3, 2008 1:46 pm
Subject: Curso:" A IMPORTÂNCIA DA METROLOGIA NAS INDÙSTRIAS...."
margarethmar
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Curso  na  UNIFAR....
 
        " A IMPORTÂNCIA DA METROLOGIA NAS INDÚSTRIAS Farmacêuticas, Alimentícias, Veterinárias, Cosméticas,                 Hospitalares e Afins"
            Data: 13 de setembro/2008 (sábado) - das 9:00 às 17:00 horas
            Local: Auditório da UNIFAR - Rua da Glória, 104 - Liberdade  (próximo ao Metrô Liberdade)
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A UNIFAR estará realizando o importante curso sobre "A IMPORTÂNCIA DA METROLOGIA NAS INDÚSTRIAS Farmacêuticas, Veterinárias, Cosméticas, Hospitalares e Afins", no dia 13 de setembro/2008(sábado) das 9:00 às 17:00 horas, no Auditório da UNIFAR, com o OBJETIVO de promover uma educação profissional de excelência, habilitando os participantes a desenvolver um modelo capaz de atuar em todos os setores diretamente ligados com a ciência da medição, preparando ainda os participantes para a formação integral e exercício consciente da cidadania. DESTINADO para: Analistas, Supervisores, Coordenadores, Gerentes de Inds.Farmacêuticas, Veterinárias, Alimentícias, Cosméticas , Hospitalares e Afins que atuam no segmento de saúde, com ênfase na Garantia da Qualidade Metrológica.
        PROGRAMA: 1)- Avaliar e Otimizar Métodos de Calibração/Ensaios.  2)- Avaliar e Analisar Certificados de Calibração/Ensaios.  3)- Atuar na Fiscalização de  Regulamentos e Normas Relativas à Qualidade e Avaliação de Conformidades. 4)- Definir e Implantar Critérios de Padrões e Instrumentos Críticos do Processo. 5)- Avaliações das Especificaçõess em Relação aos Padrões Utilizados e suas Incertezas Relacionadas.  6)- Ênfase: Resultado corrigido - Montagem de Planilha de Cálculos de Incerteza de Medição.
       
     MINISTRANTE: LUIZ CARLOS  MOBILE: Graduado em Gestão da Qualidade em Metrologia (Faculdade IESA). - Pós-Graduado em Gestão da Produção(UFSCAR). -  Especializado em Incerteza da Medição (UNICAMP). - Qualidade total(SEBRAE). - Metrologia com foco na Ind.Farmacêutica(ISPE). - Auditor 3ª parte(REMESP).- Docente SENAI. - Experiência de 29 anos em Ind.Química e Petroquímica em Controle de Processo. - Experiência de 8 anos desenvolvendo pesquisas e estudos de Medição de Processos em Inds.Farmacêuticas, Cosméticas, Alimentícias e Afins. - Proprietário da VALIDAMOBILE, prestadora de Serviços de Calibração e Qualificações em Equipamentos. - Trabalhos escritos: "Análise de Sistema de Medição em Ind.Farmacêutica".
 
    INVESTIMENTO: Sócios da UNIFAR e Acadêmicos....    R$ 170,00
                                Não Associados..............................   R$ 200,00
 
    Informações / Inscrições : UNIFAR : tel.: 3242.8815 - 3106.1680
                                        E-mail: unifar@...
 
 
 

#682 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Thu Jul 31, 2008 11:12 am
Subject: Participe do Match & Meet Programme
margarethmar
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19 a 21 de agosto de 2008

Centro de Convenções SulAmérica  Rio de Janeiro

<
http://www.cphi-sa.com.br> www.cphi-sa.com.br

Nós, da CPhI South America 2008, programamos sessões com welcome coffee para
que os profissionais da indústria farmacêutica possam se encontrar e trocar
contratos. Este programa o  Match & Meet - é uma oportunidade de colocar
frente a frente representantes do setor de todo o mundo, e é gratuito para
visitantes e expositores do evento.

Durante as sessões, que serão realizadas em Inglês, profissionais que buscam
vender, comprar, distribuir ou representar empresas poderão

*Encontrar com potenciais parceiros de negócios;
*Fechar acordos comerciais;
*Formar alianças estratégicas;
*Ampliar seu networking

Quando se registrar para essa atividade, você deverá criar um perfil para a
sua empresa selecionando o a área de negócio e os países em que ela atua. Na
ocasião, você também poderá informar as áreas com as quais tem interesse em
fazer negócio.

As sessões acontecerão na sala D do mezanino do Centro de Convenções
SulAmérica, nos seguintes dias e horários:

Terça-feira, 19 de Agosto, das 15 às 16 horas
Quarta-feira, 20 de Agosto, das 10 às 12 horas
Quinta-feira, 21 de Agosto, das 10 às 12 horas

Amplie ainda mais os resultados que a CPhI certamente trará para a sua
empresa e credencie-se hoje mesmo para o Match & Meet clicando
<
http://www.inscricaofacil.com.br/congressos/cphi/> aqui.

Apesar do credenciamento ser incluído no nosso credenciamento de visitantes,
não é necessário a retirada de outra credencial. Apenas o e-mail de
confirmação que será enviado após o preenchimento do formulário e a sua
credencial de expositor já darão acesso ao evento. Os outros profissionais
de sua empresa que queiram participar, sem a credencial de expositor, deve
se cadastrar como visitante para retirar a credencial no local do evento.

Importante: Se você já se cadastrou como visitante, você deve usar seus
dados de login e clicar em "Alterar dados cadastrais para registrar. O
prazo para inscrição é 08/08/2008.


PROGRAMAÇÃO EXCLUSIVA NO IDIOMA INGLÊS



Luciana Rosa
Sales Executive
CMP Information Brazil
Phone ++55 11 4689-1935

Fax     ++55 11 4689-1926

Mobile ++55 11 9236-5646

Email:  <
mailto:cphi@...> cphi@...






#681 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Thu Jul 31, 2008 11:17 am
Subject: Seminario Impurezas
margarethmar
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Sera realizado no dia 22 de agosto de 2008 o Seminario Solidario: Impurezas e Produtos de degradacao em farmacos e medicamentos na sede do Sindusfarma, Rua Alvorada, 1280 - Vila Olimpia - SP

Programa:

08h00 às 08h30 - Recepção e entrega de materiais

08h30 às 10h15
Impurezas provenientes do processo de síntese de fármacos
Ministrante: Dr. Márcio Henrique Zaim
Unidade de Hormônios da Sintefina/Biolab Sanus

10h15 às 10h30 coffee break

10h30 às 12h00
Impurezas em Produtos Farmacêuticos
Ministrante: Dra. Margareth R. C. Marques
U. S. Pharmacopeia

12h00 às 13h30 almoço

13h30 às 16h00
Aplicações da espectrometria de massas na determinação de impurezas e  produtos de degradação de fármacos.
Ministrante : Dr. Fabio Alessandro Proença Barros
Core Clinical Research

16h00 às 16h30
Painel de discussão

17h00
Encerramento e entrega de certificados

A renda obtida com este seminario sera destinada as entidades Centro de Convivencia Infantil em Taboao da Serra, SP, e Casa da Crianca Exceptcional Maria Maia, Carapicuiba, SP.

Informacoes e inscricoes tel (11) 3897 9779

Cordialmente,


Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
Sr. Scientist
Dept. of Standards Development
U. S. Pharmacopeia

#680 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Thu Jul 31, 2008 11:14 am
Subject: Validação de Método Analítico <1225> (10)
margarethmar
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No dia 21 de agosto eu vou apresentar algumas palestras sobre validacao de metodos analiticos no PharmaCongress no Rio de Janeiro. Veja programa completo do evento e informacoes para inscricoes no endereco www.pharmacongress.com.br

Nos dias 25 e 26 de agosto eu vou apresentar um curso de validacao de metodos analiticos e um curso sobre dissolucao em Florianopolis. Para mais informacoes entre em contato com Leila Greipel atraves do endereco
leila.greipel@...

No dia 20 de setembo (sabado) eu vou apresentar um curso sobre validacao de metodos analiticos no Rio de Janeiro. Para mais informacoes entre em contato com Lea Costa atraves do endereco
eventos@...

Cordialmente,

Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
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>>> "le_garnier" <
le_garnier@...> 7/15/2008 6:22 AM >>>
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Att,

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#679 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Thu Jul 31, 2008 11:16 am
Subject: SEMINÁRIO DE DISSOLUÇÃO com VIVIAN GRAY
margarethmar
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Sera realizado no dia 12 de agosto em Sao Paulo um seminario sobre Dissolucao. A palestrante e Vivian Gray, membro do Comite de Especialistas da Farmacopeia Americana.

Informacoes e inscricoes veja documento em anexo.

Cordialmente,

Margareth R. C. Marques, M. Sc., Ph.D.
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Dept. of Standards Development
U. S. Pharmacopeia

>>> "Fabiane Oliveira" <
fabiane@...> 7/7/2008 7:26 AM >>>
Prezada Margareth bom dia!

Estamos lhe enviando o arquivo de duas formas em PDF e JPG.

Fico à disposição.


Atenciosamente,

Fabiane Oliveira
Marketing & Sales Support

Flowscience Instruments Com. Ltda
R. Adib Auada, 41 - Cj. 03
Centro Empresarial Granja Viana
06710-700 - Cotia - SP
Tel.: (11) 4702 0422
Fax: (11) 4702 0407
E-Mail:
info@...
Skype: flowscience.instruments
Site:
www.flowscience.com.br


----- Original Message -----
From: "Julia Oshima" <
julia@...>
To: "Fabiane Soeiro" <
fabiane@...>
Sent: Monday, July 07, 2008 8:07 AM
Subject: Fw: SEMINÁRIO DE DISSOLUÇÃO com VIVIAN GRAY


>
> ----- Original Message -----
> From: "Margareth Marques" <
MRM@...>
> To: "Julia Oshima" <
julia@...>
> Sent: Monday, July 07, 2008 7:08 AM
> Subject: Re: SEMINÁRIO DE DISSOLUÇÃO com VIVIAN GRAY
>
>
>> Seria possivel enviar estas informacoes atraves de um anexo em pdf?
>> Quando eu tento transferir a mensagem para o pessoal da minha lista a
>> mensagem fica reduzida ao texto abaixo.
>>
>> Obrigada,
>>
>> Margareth
>>
>>>>> "Julia Oshima" <
julia@...> 7/4/2008 3:21 PM >>>
>> Seminário de Dissolução com Vivian Gray: Flowscience Instruments
>> Comércio Ltda
>> To:
julia@...
>> Sent: Friday, July 04, 2008 9:26 AM
>> Subject: Teste3 - Vivian Gray
>>
>>
>>
>>
>
>
>

#678 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Thu Jul 31, 2008 5:37 pm
Subject: Fwd: Seminário de Dissolução - ÚLTIMAS VAGAS!!!
margarethmar
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>>> Flowscience Instruments Comércio Ltda <info@...> 7/31/2008 1:31 PM >>>

#677 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Fri Aug 1, 2008 10:08 am
Subject: CPHI South America 2008 terá Programa Match & Meet
margarethmar
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Planta do Evento



P-MEC South
America 2008

Realizada paralelamente à CPhI, a P-MEC – Feira Internacional de Fornecedores de Equipamentos para a Indústria Farmacêutica - traz para a América do Sul as maiores novidades e últimas tendências mundiais no processo e fabricação de fármacos.
Um exemplo é a participação da Veolia Water Systems, líder mundial na prestação de serviços relacionados ao tratamento de água e efluentes líquidos, que vai apresentar na P-MEC a linha Elga de equipamentos PURELAB e CENTRA.


Saiba mais


Casa de shows Plataforma tem programação especial para participantes da CPhI e P-MEC

A Plataforma, que é uma das principais casas de shows do Rio de Janeiro, preparou uma programação especial para a noite de 20 de agosto, destinada aos participantes da CPhI e P-MEC. Faça reserva com antecedência e garanta um desconto no ingresso.

Saiba mais


Programe-se:
CPhI e P-MEC South America 2009 acontecem em
São
Paulo

Já está confirmado! A próxima edição da CPhI e P-MEC South America acontece de 26 a 28 de Agosto de 2009 no Transamérica Expo Center, em São Paulo. Agende-se!

CPhI South America 2008 terá programa Match & Meet

O programa Match & Meet promovido pela CPhI South America é uma oportunidade de colocar frente a frente representantes da indústria farmacêutica de todo o mundo.
Durante as sessões, que serão realizadas em Inglês, profissionais que buscam vender, comprar, distribuir ou representar empresas poderão encontrar com potenciais parceiros de negócios, fechar acordos comerciais, formar alianças estratégicas e ampliar seu networking.

Saiba mais

Outros eventos integrados

Sergio Rezende confirma presença

O ministro da Ciência e Tecnologia, Sergio Machado Rezende, confirmou presença na abertura dos eventos CPhI e P-MEC e na cerimônia de entrega da Ordem do Mérito Farmacêutico Internacional, premiação do Ministério da Saúde que vai integrar a programação de conferências.

Saiba mais

Órgãos internacionais de certificação de qualidade marcam presença na CPhI

Orgãos certificadores como a US Pharmacopeia (USP) e a European Pharmacopeia (EDQM) estão presentes na CPhI, tanto na exposição como nos eventos paralelos. A USP, por exemplo, na programação de congressos, é representada pela Ph.D Margareth Marques, que ministra três palestras no Pharma Congress.

Saiba mais

Vantagens exclusivas para o eixo Rio-São Paulo

A Via HG Turismo, agência oficial do evento, tem pacotes exclusivos para o eixo Rio- São Paulo partir de R$ 732,00. Os pacotes incluem passagem aérea (ida e volta), hospedagem e serviço de traslado.
Não deixe para última hora e garanta hoje mesmo seu pacote de viagem!
Tel (11) 4229-9593
E-mail:
cphi@... ou pmec@...

Organização

CMP Information Brazil
Tel: +55 11 4689-1935
cphi@...
www.cphi-sa.com.br

Para garantir o recebimento de nossos comunicados, adicione o endereço info@... a sua lista de e-mails. A CMPi respeita sua privacidade e é contra a distribuiçao de spam. Se nao deseja mais receber nossos e-mails, mande-nos uma mensagem clicando aqui.

#676 From: "Margareth Marques" <mrm@...>
Date: Mon Jul 28, 2008 1:30 pm
Subject: WORKSHOP - PREPARAÇÃO PARA INSPEÇÕES INTERNACIONAIS COM VISTAS A EXPORTAÇÃO - 07 e 08 de agosto de 2008
margarethmar
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WORKSHOP

Preparação para Inspeções Internacionais     com vistas a Exportação

07 e 08 de agosto de 2008

08h00 às 17h00

Objetivos:

Atualizar os profissionais das empresas do setor industrial
farmacêutico com
relação à sistemática com que as autoridades da FDA dos EUA e da EMEA
da
Comunidade Européia fazem as inspeções de Boas Práticas de Fabricação
para a
Indústria Farmacêutica.

Familiarizar os profissionais das indústrias farmacêuticas com as
expectativas das autoridades européias e americanas, além de apresentar
os
caminhos adequados para uma preparação e execução profissionais de uma
inspeção.

Entender a visão global e os focos de interesse dos inspetores
europeus
sobre os sistemas de garantia da qualidade nas inspeções
internacionais;

Demonstrar a necessidade de os profissionais se prepararem intensa e
profissionalmente para as inspeções feitas pela FDA americana ou pela
EMEA
européia.

Conhecer as “Pre-Approval Inspections” e a necessidade de
demonstrar que a
qualidade de seu produto está sob controle e que os processos de
fabricação
e análise estão de acordo com o registro.

Mostrar que é necessário que as indústrias demonstrem que suas
instalações e
seus processos de qualidade correspondem às expectativas americanas ou
européias quanto às normas BPF.

  A quem se destina:

Este workshop é recomendado para todos os profissionais das áreas de
Garantia de qualidade, Controle de qualidade, Produção,
Desenvolvimento
Farmacotécnico, Armazéns e Engenharia, sujeitas a uma inspeção e que
desejam
adaptar suas empresas às normas internacionais, além de estarem se
preparando para exportar seus produtos para a Comunidade Européia e
para os
Estados Unidos.

Palestrantes:


  Friedemann Paulus -  Estudou Farmácia nas universidades de Bamberg e
Munique, na Alemanha.
De 1973 até  2008, trabalhou na Boehringer Ingelheim obtendo as
seguintes
responsabilidades, entre   outras:
    1976 – 1979  Gerente de Produção nas instalações farmacêuticas em
São
Paulo, Brasil.

    1979 – 1986  Gerente de Planta nas Instalações farmacêuticas em
Bogotá,
Colômbia.

    1987 – 1996  na “Corporate Division Pharmaceutical
Production”,
responsável pelas    estratégias de produção nas Américas.

    1996 – 2000   Preparação das operações farmacêuticas e
biofarmacêuticas
na Alemanha    para  diversas “Pré-Approval Inspections (PAIs)”
pela FDA
americana. Passou de    modo bem sucedido em 7 PAIs.

    2000 – 2008  Responsável pela “Corporate GMP Compliance” em
todas as
operações        farmacêuticas, biofarmacêuticas e químicas. Preparação
de
várias operações    para inspeções pela FDA e pela EMEA.

     * IDIOMA:  Espanhol

  Programação :



Dia 07/08/08

08h00  Inscrição e retirada de material

08h45  Abertura

09h00  Programa

10h15  Coffee-Break

12h00  Almoço

15h00  Coffee-Break

16h30  Perguntas e respostas

17h00  Encerramento



Dia  08/08/08

08h30  Programa

10h15  Coffee-Break

12h00  Almoço

15h00  Coffee-Break

16h15  Perguntas e respostas

16h45  Encerramento e entrega de certificados



Temas abordados:

* Estrutura da FDA e da EMEA

* GMP nos EUA e na Comunidade Européia

* Principais abordagens em uma inspeção

* Preparação e realização eficientes e profissionais de uma
inspeção

* Trabalhos pós-inspeção


Data/Horário/Local:

       Data:   07 e 08/08/2008

       Horário : 8h00 às 17h00

       Sede do Sindusfarma
       Rua Alvorada nº 1280 - Vila Olímpia
       Estacionamento: Rua Casa do Ator, 975  e Rua Caetano Velasco S/N


Informações e Inscrições:

Inscrições :   Somente através do site do Sindusfarma:
<http://www.sindusfarma.org.br/> www.sindusfarma.org.br

(Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas - eventos 2008)

Informações: Ana Fonseca

Fone: 3897-9753 - e-mail:  <mailto:anafonseca@...>
anafonseca@...

Contribuição para material didático:

Associado: R$ 800,00

Não-associados: R$ 950,00


  <http://www.sindusfarma.org.br/form_inscricao.php>

Será emitido aos participantes que tiverem freqüência mínima de 75%.


  Organização:

DR. LAURO D. MORETTO

Vice-Presidente Executivo



JAIR CALIXTO

Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas



SINDUSFARMA  - Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos  no
Estado
de São Paulo






  CDEC (Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada)

Todos os profissionais que participarem do Programa DEC - SINDUSFARMA
receberão créditos educativos denominados  CDEC (Crédito de
Desenvolvimento
e Educação Continuada).



Estes créditos constarão do certificado de conclusão de curso e do
Espaço
CDEC que se encontra incluído no site  <http://www.sindusfarma.org.br>
www.sindusfarma.org.br.



As informações contidas no sistema serão protegidas, sendo o acesso
restrito
apenas ao participante e a patrocinadora. Cabe ao participante
solicitar, em
caso de desligamento o cancelamento do acesso da patrocinadora ao seu
banco
de dados.



A seguir você encontrará o mecanismo de funcionamento do Sistema de
Creditação do Participante:



Uma hora aula = 1 CDEC



CDEC somente será atribuído quando o profissional tem certificado de
presença efetiva em: curso, palestra, conferência, seminário, workshop
ou
congresso. Não se atribui CDEC para estudos não presenciais.


CDEC,  será caracterizado em três condições:


CDEC P - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada Presencial
(1
CDEC por hora-aula)


CDEC A - Crédito de Desenvolvimento Educação Continuada Avaliado (2
CDECs
por hora-aula)


CDEC D - Crédito de Desenvolvimento e Educação Continuada para Docente
(3
CDECs por hora-aula)

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